器械名称: 集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器(商品名：Quadrox-i膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3450721号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：HMO70000、HMO71000、VKMO70000、VKMO71000、VKMO78000、VKMO79000、HMO50000、HMO51000、VKMO50000、VKMO51000、VKMO58000、VKMO59000、VHK2000、VHK2001、016060、016062

结构及组成：产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成，带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层，可组合使用，用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。

适用范围：用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液。

产品备注：注册地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,德国”变更为“Kehler Strasse 31.76437 Rastatt,Germany”，注册证由“国食药监械(进)字2010第3450721号”变更为“国食药监械(进)字2010第3450721号(更)”,原证自发证之日起作废。

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