器械名称: 一次性使用医用口罩

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2640398号

厂商名称：绍兴振德医用敷料有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术衣帽

规格型号：灭菌型；普通型

结构及组成：该产品由无纺布、熔喷布、脱脂纱布、铝条、无纺布带、橡筋带制成。普通型口罩初始污染菌总数不得超过100cfu/g，并不得检出致病菌；灭菌型口罩应无菌，经环氧乙烷灭菌的产品出厂时，其残留量应不超过10μg/g。

适用范围：产品主要供医疗单位护理时用，不作为外科手术特殊防护用。

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