器械名称: 大便隐血(FOB)检测试剂(胶体金法)
批准文号:粤食药监械(准)字2009第2400813号
厂商名称:中山生物工程有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:试剂条25人份/盒、试剂卡25人份/盒
结构及组成:由试剂条/卡、样本收集管、样本杯(条式有,卡式无)、使用说明书组成。
适用范围:该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测,用于消化道出血的检测。
用 途:该产品用于人体粪便样本中血红蛋白的定性检测,用于消化道出血的检测。
产品说明:检测卡,干燥剂,采便器,铝箔袋。产品有效期:保存于4-30℃,有效期16个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法:在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂盒和标本恢复至室温(20-30℃)。
1.从原包装袋中取出试剂盒,应在1小时内尽快使用。
2.已收集到样品收集管的粪便标本应在1小时内尽快检测,效果最佳。
3.将试剂盒置于干净平坦的台面上,折断已收集粪便标本的收集管的尖端,弃去头两滴后,用收集管垂直滴加2滴(约90ml)无空气泡的样品稀释液于试剂盒的加样孔(S)内。
4.等待紫红色条带的出现,测试结果应在5分钟时读取,10分钟后判断结果无效。
注意事项:1.ACON大便隐血检测试剂适用于测试大便标本。
2.如果处于月经期或有尿血、口鼻腔大量出血都将会引起假阳性。
3.如果消化道是间歇出血,在间歇期,结果可能是阴性。
4.如果上消化道出血量极少,可能出现阴性结果。
5.由于在技术上和操作上可能出现的失误,同时也由于标本中存在干扰物质,试剂结果有可能错误。
6.ACON FOB检测试剂只是一种定性的筛选大便隐血的存在,不能确定标本中的血量。
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。