器械名称: 一次性使用静脉采血器
批准文号:国食药监械(准)字2010第3151189号(更)
厂商名称:江苏荣业科技有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:采血针/管
规格型号:导管I式 :F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 导管II式:F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 座连式 :F-5、F-6、F-7、F-8、F-9
结构及组成:采血器按结构型式分为三种规格,即导管I式、导管II式和座连式,导管I式和导管II式由保护套、采血针管、针柄、导管、接头、针座、胶塞穿刺针管、乳胶护套组成,座连式由采血针管、保护套管、针座、胶塞穿刺针管、乳胶护套、持针管组成。每种规格按针管的外径大小又分为五种型号 ; 即导管I式 :F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ; 导管II式:F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ; 座连式 :F-5、F-6、F-7、F-8、F-9 ;共15种规格型号。采血针管应采用符合GB18457-2001的0Cr18Ni
适用范围:本产品用于临床检验时采集静脉血样
产品备注:生产者名称由“扬州市华光医疗器械有限公司”变更为“江苏荣业科技有限公司”。生产者地址和生产场所地址由“江苏省扬州市邗江区头桥镇”变更为“扬州市头桥镇”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3151189号"变更为"国食药监械(准)字2010第3151189号(更)",原证自发证之日起作废。
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