器械名称: D-二聚体检测试剂盒(固相免疫层析法)(商品名：睿捷D-Dimer)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400704号

厂商名称：上海贝西生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

规格型号：20人份/盒。

结构及组成：D-二聚体检测卡：D-二聚体单克隆抗体、胶体金标记的D-二聚体单克隆抗体、羊抗鼠IgG抗体；检测缓冲液：酪蛋白、葡萄糖、Proclin300、磷酸缓冲液(pH7.5)。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：产品为免疫层析检测仪Nano-Checker 710的配套试剂盒，供医疗机构用于体外检测人血清、血浆或全血样本中D-二聚体的含量，作辅助诊断用。

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