器械名称: 一次性使用精密过滤输液器 带针

批准文号：国食药监械(准)字2009第3660334号(更)

厂商名称：上海康德莱企业发展集团股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：输液器

规格型号：普通型。输液针有单翼、双翼、无翼，规格有：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。

结构及组成：产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器或进气器件、滴管、滴斗、管路、止流夹、流量调节器、注射件、精密药液过滤器,外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴组成。其中空气过滤器或进气器件、止流夹、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针或保护式输液针、输液贴为可选配件。对药液中5微米以上微粒的滤除率不小于90%。

适用范围：本品适用于与输液容器配套，对患者静脉输液并需要精密过滤药液的情况下使用，是一种重力输液式输液器。

产品备注：企业名称由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”，注册地址由“上海市华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”，生产地址由“上海市华江路668弄18号”变更为“上海市嘉定区江桥镇高潮路658号”；注册证由“国食药监械(准)字2009第3660334号”变更为“国食药监械(准)字2009第3660334号(更)”,原证自发证之日起作废。

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