器械名称: 一次性使用活组织取样钳

批准文号：浙食药监械(准)字2008第2080214号

厂商名称：安瑞医疗器械(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：采样器

规格型号：A型(IMA2.4×600、IMA2.4×2300、IMA2.4×2700、IMA2.4×1800、IMA2.4×2000、IMA2.4×1200、IMA2.4×1600、IMA1.8×1600、IMA1.8×1200、IMA1.8×600、IMA1.8×1800、IMA1.1×600)、B型(IMB2.4×600、IMB2.4×2300、IMB2.4×2700、IMB2.4×1800、IMB2.4×2000、IMB2.4×1200、IMB2.4×1600、IMB1.8×1600、IMB1.8×1200、

结构及组成：产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、弹簧管、导向弹簧管、特氟纶管、钳子杯组成。钳子杯采用0Cr17Ni4Cu4Nb材料制成，导管、弹簧管和导向弹簧管由0Cr18Ni9材料制成，拇指环、滑动把手、手柄由ABS(聚丙烯)材料制成，特氟纶管由聚四氟乙烯材料制成。产品钳头应光滑，刃口应锐利，张开角度不小于90°；钳头经热处理，硬度为HRC28～HRC60；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g；产品与人体接触部分应无致敏反应，无皮内反应，细胞毒性反应不大于2级。

适用范围：产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织用。

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