器械名称: 检测试纸

批准文号：国食药监械 （准）字2011第3401185号

厂商名称：广州万孚生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：试剂盒

结构及组成：试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。

适用范围：该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

产品说明：产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

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