器械名称: 医用超声耦合剂

批准文号：津食药监械(准)字2011第1230002号

厂商名称：天津九晟源生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：超声辅助材料

规格型号：30克/瓶

结构及组成：以水为溶剂，高分子化合物为溶质，经溶解形成为凝胶状物质。产品必须为水性高分子凝胶型制剂。产品组分中不应包含硅油，矿物油和其他导致硅橡胶溶胀和损坏物质。产品中所含醇类化合物仅限于丙二醇，丙三醇(甘油)和聚乙二醇。产品中的防腐剂应在GB7916-1987表4中选择。产品中的着色剂应在GB7916-1987表6中选择。产品性能：外观为浅黄色透明凝胶状仅有少量气泡，无不溶性异物。其它性能指标详见行业标准YY0299 《医用超声耦合剂》和采标说明。

适用范围：在超声诊断和治疗操作中用作探头(治疗头)，与皮肤之间的透声媒质。

用    途： 在超声诊断和治疗操作中，充填与涂敷于皮肤和探头之间，用于透射声波的中介媒质，其声阻抗与人体软组织相近。

产品说明：

　　粘度40Pa.s;密度1.018克/厘米3;声速1540m/s;超声衰减值0.55dB/cm/MHZ.

使用方法：

　　挤出适量于探头上或检查部位，诊断完毕用毛巾或纸巾擦除即可。

特    点：

　　充填接触面之间的微小空隙，不使这些空隙间的微量空气影响超声的穿透;

　　通过耦合剂"过渡"作用，使探头与皮肤之间的声阻抗差减小，从而减小超声能量在此界面的反射损失;

　　还起到润滑作用，减小探头面与皮肤之间的摩擦，使探头能灵活的滑动探查;

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