器械名称: 血细胞分析仪用应用试剂鞘液

批准文号：浙杭食药监械(准)字2011第1400070号

厂商名称：杭州博宁生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：BSH05-01、9.6L

结构及组成：产品外观应为澄清无色透明液体，不得有沉淀、颗粒或絮状物。PH值在(25℃±1℃) 应不超过标称值8.74的±0.5。电导率(ρ)值在(25℃±1℃)应小于480μs/cm。渗透浓度值应介于30mmol/L(mOsm/kg)至90mmol/L(mOsm/kg)之间。空白值：使用血细胞分析仪测定时，测量结果白细胞(WBC)计数≤0.3×109/L、红细胞(RBC)计数≤0.05×1012/L、血小板(PLT)计数≤10×109/L、血红蛋白(HGB)含量≤2g/L。菌落数：微生物数量＜50CFU/ml。

适用范围：产品适用于激光法原理的血细胞分析仪。

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