器械名称: 一次性使用动脉血液微栓过滤器

批准文号：食药监械(准)字2010第3660882号(更)

厂商名称：天津市塑料研究所有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：型号：SY---Ⅰ规格：成人、婴儿

结构及组成：一次性使用动脉血液微栓过滤器由外壳、滤网支架、滤网、支撑网、连接管、接头、旁路管组成。外壳与接头材质为聚碳酸酯、滤网支架的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS塑料)、滤网的材质为聚对苯二甲酸乙二醇酯(涤纶)、支撑网的材质为聚丙烯、封头胶的材质为聚氨酯双组份胶、连接管与旁路管的材质为聚氯乙烯。产品中的滤网具有过滤作用，可以滤除血液中的的微小栓子。

适用范围：本产品适用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在性危险的固体物质。

产品备注：生产者名称由“天津市塑料研究所”变更为“天津市塑料研究所有限公司”；生产者地址由“天津市南开区黄河道445号”变更为“天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增一号”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3660882号"变更为"国食药监械(准)字2010第3660882号(更)",原证自发证之日起作废。

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