器械名称: 丙型肝炎病毒(HCV)抗体测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400323号

厂商名称：北京源德生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒；48人份/盒

结构及组成：产品主要组成：1. HCV包被板：8×12条(96人份)或8×6条(48人份)。2. HCV酶结合物：2瓶，0.25 ml/瓶(96人份)或1瓶，0.25 ml/瓶(48人份)。3. HCV酶结合物稀释液：2瓶，2.5 ml/瓶(96人份)或1瓶，2.5 ml/瓶(48人份)。4. HCV阳性对照品：1瓶，0.5 ml/瓶。5. HCV阴性对照品：1瓶，1.0 ml/瓶。6.发光液A： 1瓶，6.0 ml/瓶。7. 发光液B： 1瓶，6.0ml/瓶。8. 洗涤剂9. 说明书10. 盖板膜11. 试剂盒参数

适用范围：本试剂盒用于测定人血清或血浆中的HCV抗体。

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