器械名称: 微创型注射填充物套件

批准文号：国食药监械(进)字2008第3463338号(补)

厂商名称：美国 瑞特医疗技术公司

器械类别：进口器械

功能类别：注射器

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由骨填充物、骨针和工具组成，工具由注射针、注射器和调绊刀等组成。骨填充物由硫酸钙半水化合物和水/生理盐水溶液组成，骨针材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢，注射器材料为医用聚碳酸脂，注射针针管材料为不锈钢。伽马射线灭菌。

适用范围：该产品用于注入不影响骨骼系统(即四肢、脊柱、骨盆)中骨性结构固有稳定性的开放性骨腔/缝隙，并在原位固化。作为临时支撑介质，不可在愈合过程中提供结构性支撑。

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