器械名称: 球囊扩张导管

批准文号：国食药监械(进)字2008第3771363号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：球囊扩张导管是一个经皮血管腔内血管成形术导管与一个组合球囊组成，球囊的尺寸：直径为12-30毫米，长度为2-6厘米。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：球囊扩张导管推荐用于髂动脉的经皮腔内血管成形术以及用于本身或人造动静脉透析瘘管中阻塞性损害的治疗。本导管不适用于冠状动脉。

产品备注：售后服务机构由"美国巴德国际有限公司北京代表处"变更为"巴德医疗器械(北京)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3771363号"变更为"国食药监械(进)字2008第3771363号(更)"。原证自发证之日起作废。

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