器械名称: 血气测定试剂盒(电极法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2402630号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：130520(05768789):750个测试;130521(07846760):400个测试; 10283221(06535606):250个测试

产品备注：同意增加试剂包装规格：10283221(06535606)250个测试，和变更代理人及注册代理机构地址。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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