器械名称: X射线计算机体层摄影设备

批准文号：国食药监械(进)字2012第3301987号

厂商名称：东芝医疗系统株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：Alexion TSX-032A

结构及组成：产品由扫描架(X射线管组件CXB-200E或CXB-350A、探测器CDAS-036A)、X射线高压发生部分(CXXG-010A)、患者支架(CBTB-024A或CBTB-024B)、控制台(CKCN-013C)、系统变压器(CETF-006A)、超高速图像重建系统组成,软件版本4.71。

适用范围：可用于临床拍摄包含头部在内的全身断面断层图像。

产品说明：产品由扫描架(X射线管组件CXB-200E或CXB-350A、探测器CDAS-036A)、X射线高压发生部分(CXXG-010A)、患者支架(CBTB-024A或CBTB-024B)、控制台(CKCN-013C)、系统变压器(CETF-006A)、超高速图像重建系统组成,软件版本4.71。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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