器械名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2400682号

厂商名称：积水医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：HbA1c试剂① 30ml×2，HbA1c试剂① 45ml×2，HbA1c试剂① 50ml×6，HbA1c试剂② 10ml×2，HbA1c试剂② 50ml×2，HbA1c试剂② 15ml×2，HbA1c前处理液 50ml×6，HbA1c前处理液 200ml×2

结构及组成：HbA1c试剂①：N-(羧甲基氨羰基)-4,4′-二甲氨基，二苯胺化钠；HbA1c试剂②： 过氧化物酶，果糖基氨基酸氧化酶；HbA1c前处理液：溶血素。产品有效期：储存方法2～10℃，有效期：试剂盒 制造日起1年，前处理液 制造日起6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于测定全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。

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