器械名称: 医用血管造影X射线机

批准文号：国食药监械(进)字2011第3303994号

厂商名称：株式会社岛津制作所

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：BRANSIST safire Plus

结构及组成：产品由高压发生装置(D150GC-40)、X射线源组件(含限束器)、C臂装置、诊断床KS-70、成像系统(FPD探测器、图像处理装置、监视器)组成。性能：标称电功率100kW；LX-2011型X射线管组件(旋转阳极、0.6/1.0)；LX-3081型X射线管组件(旋转阳极、0.5/0.8)；探测器(非晶硒)；摄影管电压调节范围：40～125kV，透视管电压调节范围：50～125kV；摄影管电流调节范围：10～1000mA，透视管电流调节范围：0.3～30mA；加载时间范围：1ms～10000ms 。

适用范围：该产品用于医疗单位做透视摄影以及血管系统造影的X射线诊断。

产品说明：产品由高压发生装置(D150GC-40)、X射线源组件(含限束器)、C臂装置、诊断床KS-70、成像系统(FPD探测器、图像处理装置、监视器)组成。性能：标称电功率100kW；LX-2011型X射线管组件(旋转阳极、0.6/1.0)；LX-3081型X射线管组件(旋转阳极、0.5/0.8)；探测器(非晶硒)；摄影管电压调节范围：40～125kV，透视管电压调节范围：50～125kV；摄影管电流调节范围：10～1000mA，透视管电流调节范围：0.3～30mA；加载时间范围：1ms～10000ms 。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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