器械名称: 呼吸机

批准文号：国食药监械(进)字2007第3541633号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：Servo-i

结构及组成：产品为气动电控呼吸机，由主机、呼吸湿化系统、雾化器、NAVA组件(包括EMG模块和Edi导管)、压缩机、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。通气模式：容量控制、压力控制、自主呼吸/CPAP、双水平正压通气、容量支持等。具有气道压了、分钟通气量、呼吸频率、吸气时间暂停报警功能。呼吸湿化系统为有产品注册证部件。

适用范围：用于医疗单位为患者提供机械通气治疗。产品可在MR环境中使用。

产品备注：生产企业注册地址、生产地址由“Rontgenvagen2, SE-171 95 Slona, Sweden”变更为“Rontgenvagen2, SE-17154 Slona, Sweden”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3541633号"变更为"国食药监械(进)字2008第3541633号(更)",原证自发证之日起作废。

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