器械名称: 固定弯诊断用电生理导管

批准文号：国食药监械(进)字2012第3771571号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该导管为一次性使用无菌产品，由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料：90%铂/10%铱 合金；管身材料：聚甲醛H-2320-004(Ultraform)，硫酸 钡，基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体 Pellethane2363-55D,热塑性聚氨酯树脂Isoplast 101， 32股304V不锈钢编织层。产品规格型号及描述见附件。

适用范围：适用于成人和4岁以及4岁以上儿童心脏结构的电生理标测，仅用于刺激和记录。

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