器械名称: 人工膝关节系统(商品名:Trekking)
批准文号:国食药监械(进)字2013第3461130号
器械类别:进口器械
功能类别:髋/膝关节
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台和髌骨假体组成。股骨髁和胫骨平台由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨垫片和髌骨假体由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨垫片显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围:做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
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