器械名称: 一次性使用无菌注射器 带针
批准文号:国食药监械(准)字2011第3150855号
厂商名称:珠海康德莱医疗器械有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:注射器
规格型号:二件式注射器规格:2ml、5ml、10ml、20ml;三件式注射器规格:1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、25ml、30ml、35ml、50ml、60ml;配套注射针规格:0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2。
结构及组成:该产品按照结构型式不同,分为二件式和三件式。二件式产品由外套、芯杆、注射针构成,其中注射针为可选配件;三件式产品由外套、芯杆、活塞、注射针构成,其中注射针为可选配件。二件式产品:外套由医用聚丙烯制成,芯杆由医用聚乙烯制成,注射针外购、具有有效的医疗器械注册证。三件式产品:外套和芯杆由医用聚丙烯制成,活塞和注射针外购、具有有效的医疗器械注册证。
适用范围:该产品适用于皮下、皮内、肌肉、静脉等注射,或抽取药液使用。
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