器械名称: 心梗检测试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2007第3400933号(补)(更)

厂商名称：HUMASIS株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：10人份/盒

结构及组成：组成:四氯金酸、氯抗-鼠多克隆抗体、鼠抗-心肌钙蛋白I，单克隆抗体1、鼠抗-心肌钙蛋白I，单克隆抗体2、鼠抗-人体肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗-人体肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗-人体心肌酸激酶-MB单克隆抗体1、鼠抗-人体心肌酸激酶-MB单克隆抗体2。

适用范围：该产品用于测定人血清、血浆或全血中的肌钙蛋白、肌红蛋白、CK-MB，辅助诊断急性心肌梗塞。

产品备注：注册代理和售后服务机构由“Beijing Innosi Technology Co.,Ltd 北京信腾科技有限公司” 变更为“北方医药产业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3400933号"变更为"国食药监械(进)字2007第3400933号(更)",原证自发证之日起作废。

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