器械名称: 数字化X射线摄影系统

批准文号：国食药监械(进)字2010第3300806号

厂商名称：中外医疗集团

器械类别：进口器械

功能类别：医学影像

规格型号：CXD-DR80D

结构及组成：产品由操作台、U臂式机身、高压发生器SHF-535、X射线管组件、限束器、移动床ST-1100、平板探测器、图像处理系统(工作站、监视器、鼠标、键盘)、操作软件组成。性能：标称电功率50KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6mm/1.2mm，管芯型号RAD-14)；管电压调节范围:40-150kV,X射线的管电流调节范围10-640mA，加载时间调节范围1.0ms-10s；电流时间积0.1-500mAs。在厚度为20mm的铝(纯度大于99.5%)衰减体模情况下空间分辨率2.8lp/mm；未附加衰减体模情

适用范围：供医疗单位对患者进行数字化X射线摄影。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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