器械名称: 快速交换式PTCA导管(商品名：Pantera)

批准文号：国食药监械(进)字2010第3770441号

器械类别：进口器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品由球囊、操作手柄、海波管、管鞘组成。球囊的材料为聚醚嵌段酰胺。部分型号产品上有两个不透射线标记，一个位于球囊圆柱部分的近端，一个位于球囊圆柱部分的远端，可用于帮助透视观察和定位导管。直径为1.25 mm与1.5 mm的球囊款式在球囊圆柱部分的中央有一个单一的不透射线标记。与直径为0.014英寸(0.36 mm)的导丝以及内径≥0.056英寸 (1.42 mm)的导引导管相兼容。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品用于对冠状动脉狭窄节段或搭桥移植血管的狭窄实施球囊扩张，以改善心肌灌注。

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