器械名称: 乙型肝炎病毒核心抗体质控品

批准文号：国食药监械(进)字2011第3402376号

器械类别：进口器械

规格型号：阴性质控品:2×7.0 mL;阳性质控品:2×7.0 mL

结构及组成：由阴性质控品、阳性质控品、赋值卡和条形码标签组成，其中阴性质控品和阳性质控品内容物为处理过的HBc抗体阴性和阳性的人血浆和防腐剂。

适用范围：用于在ADVIA Centaur(r)系统上监测乙型肝炎病毒核心抗体检测试验的性能。

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