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器械名称: 一次性使用泵用输液管路

批准文号:国食药监械(进)字2011第3662060号(更)

厂商名称:德国 Fresenius Kabi AG

器械类别:进口器械

功能类别:输液器

规格型号:VS 10, VS 30, VS 33

结构及组成:该产品主要包括瓶塞穿刺器及保护套、进气器件、滴斗与滴管、药液过滤器、管路及流量调节器、三路开关(三通开关)、注射件、外圆锥接头(鲁尔接头)。其中,VS 10 长度约240cm,预充体积约24ml,不含三路开关和注射件。VS 30 长度约250cm,预充体积约24ml,不含三路开关。VS 33 长度约250cm,预充体积约26ml,不含注射件。该产品为环氧乙烷灭菌,无菌。

适用范围:一次性使用输液管路,配合Optima, Optima 2, Optima 3, Optima VS, Optima PT, Module MVP PT, MCM 404输液泵使用。

产品备注:企业名称由“Fresenius Vial”变更为“Fresenius Kabi AG”;注册地址由“Le Grand Chemin,38590 Brezins,France”变更为“61346 Bad Homburg,Germany”;生产地址由“Clinico Medical Sp.z.o.o.ul.Roberta Kocha 1,Blonie,55-3330Miekinia,POLAND”变更为“ul.Roberta kocha1,Blonie,55-330 Miekinia,POLAND”,注册证由

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