器械名称: 脊柱手术工具

批准文号：国食药监械(进)字2011第1100443号(更)

厂商名称：法国SPINEWAY S.A.S公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由牵开器、牵开器针、椎骨打孔器、丝攻、骨起子、湾板钳、持板器、临时固定针、持针器、钻导引器、钻头、骨板试模、钻止动器、颈椎刮匙、测量卡钳、植入物架组成；与人体接触的材料为ISO 16061中的420A、420B、630、316不锈钢；非灭菌包装。

适用范围：该产品用于颈椎植入物植入手术。

产品备注：售后服务机构和代理人由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“斯潘威医疗科技(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第1100443号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100443号(更)",原证自发证之日起作废。

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