器械名称: 脊柱固定系统

批准文号：国食药监械(进)字2011第3462661号(更)

厂商名称：法国SPINEWAY S.A.S公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统包括成人型和婴儿型。其中成人型固定系统由椎弓螺钉、连接杆、连接头，钩、多轴横向连接器及锁定螺钉、螺帽组成；儿童型固定系统由椎弓螺钉、锁定螺钉、连接杆及钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、滑脱、脊柱畸形：侧突、驼背、脊柱前弯症；失败的手术史等脊柱手术后路内固定。

产品备注：售后服务机构和代理人由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“斯潘威医疗科技(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3462661号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462661号(更)",原证自发证之日起作废。

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