器械名称: D二聚体试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2006第3400226号(更)

厂商名称：积水医疗株式会社

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：D二聚体缓冲液①10ml×1，10ml×2，10ml×10，500ml×1，1000ml×1 D二聚体胶乳液②10ml×1，10ml×2，10ml×10，500ml×1，1000ml×1

结构及组成：试剂盒由液体双试剂及说明书组成。缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液. 胶乳液:鼠抗人D二聚体单克隆抗体胶乳增强颗粒.

适用范围：该产品用于测定血清或血浆中D二聚体的浓度。

产品备注：生产者名称由"第一化学药品株式会社"变更为"积水医疗株式会社"；注册代理机构由"第一化学药品株式会社"变更为"上海达伊医智商贸有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2006第3400226号"变更为"国食药监械(进)字2006第3400226号(更)"。原证自发证之日起作废。

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