器械名称: 折叠式后房丙烯酸人工晶体(商品名：Tecnis)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3221621号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：ZCB00

结构及组成：该产品为一片式可折叠人工晶体,材料为经过silyl-mPEG处理的丙烯酸 。紫外光谱范围的透过率(在波长360nm以下)＜10%，屈光度范围 +5.0至+34.0度，0.5度递增。总体直径13.00mm, 光学直径6.00mm。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：该产品用于成年患者无晶体眼的视力矫正，这类患者已通过白内障囊外摘出术取出了白内障晶状体。该器械要放置在晶状体囊袋内。

产品备注：生产者名称由“Advanced Medical Optics, Inc.”变更为“Abbott Medical Optics Inc”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221621号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221621号(更)",原证自发证之日起作废。

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