器械名称: PTA 导管（Amphirion DEEP）

批准文号：国食药监械(进)字2006第2771389号

厂商名称：意大利 Invatec S.r.l.

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：该产品为OTW型球囊扩张导管，由聚碳酸酯、聚酰胺、铂铱合金、AISI302不锈钢、共聚酰胺酯等材料制成，表面有亲水性涂层。已灭菌（环氧乙烷灭菌），一次性使用。

适用范围：该系统是用于小型体表动脉经皮血管成形术。

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