器械名称: 导引导丝(商品名：HI-TORQUE PILOTTM)

批准文号：国食药监械(进)字2003第3770181号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：HI-TORQUE PILOTTM 亲水涂层导丝是一种可操作的有多种长度和直径的导丝。导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"型。不同类型的HI-TORQUEPILOTTM参考产品标签中的产品规格(如导丝度，直径和不透X线的尖端长度)。HI-TORQUEPILOTTM亲水涂层导丝在接触水性物质后，亲水性可增加导丝表面的润滑性。根据其304V医用不锈钢含量不同而设计分为50,150,200三类，并在每一类中有175,190和300厘米不同长度。

适用范围：主要用在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中有利于球囊扩张导管的置放。(限一次性使用)

产品备注：承产单位：Guidant Corporation (Advanced Cardiovasvular Systems, Inc.) 生产者名称由"Guidant Corporation (Advanced Cardiovascular Systems, Inc.)"变更为"Abbott Vascular"；产品名称由"HI-TORQUE PILOTTM 亲水涂层导丝"变更为"导引导丝(商品名：HI-TORQUE PILOTTM)"；售后服务机构由"美国佳腾国际公司北京代表处"变更为"概腾国际贸易(上海)

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