器械名称: 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2401691号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：2×100测试；试剂1：2×8.7mL，试剂2 ：2×4.5mL

结构及组成：试剂1:3-[N-吗啉基]丙烷磺酸缓冲液 pH 7.4 25 mmol/L ,叠氮钠0.09%,牛血清白蛋白1.0%；试剂2:人IgG合成乳胶(批号特异性),叠氮钠0.09%。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于对人类血清中的类风湿因子进行定量测定。

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