器械名称: 诊断/消融可调弯头端导管(商品名:CELSIUS)
批准文号:国食药监械(进)字2012第3771794号
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该导管为一次性使用无菌产品,由连接器、手柄、管身和电极组成。电极材料:90%铂/10%铱 合金;管身材料:聚甲醛H-2320-004(Ultraform),硫酸 钡,基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体 Pellethane2363-55D,Pellethane2363-75D,热塑性聚氨 酯树脂Isoplast 101,32股304V不锈钢编织层。产品规格 型号及描述见附件。
适用范围:用于心脏电生理解剖标测(刺激和记录),当与射频发生器配合使用时,可用于心脏消融。
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