器械名称: 转铁蛋白胶体金诊断试纸
批准文号：国食药监械(准)字2007第3400665号
厂商名称：万华普曼生物工程有限公司
器械类别：国产器械
功能类别：试剂盒
规格型号：型号：板型：40人份/盒；条型：100人份/盒
结构及组成：产品主要成分：胶体金、抗转铁蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体。
适用范围：该产品用于体外定性检测人尿液、便样中是否存在转铁蛋白。
用 途：该产品用于体外定性检测人尿液、便样中是否存在转铁蛋白。
产品说明：
【主要组成成份】
1、胶体金试纸条：由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜、羊抗鼠多克隆抗体、Tf单克隆抗体1和Tf单克隆抗体2组成。
2、专用取样棒：用于挑取粪便样品。
3、样品处理管：样品处理容器。
使用方法：
在使用本产品前，请先查看盒中所有物品。在未做好测试准备前，请不要提前撕开铝箔袋。
1. 检测试剂盒及病人样品应提前平衡至室温。
2. 将收集在样品处理管里的样品尽量搅拌均匀，让样品完全与蒸馏水混合。
3. 撕开铝箔袋，取出检测试纸，请勿触摸到试纸中段白色部分。
4. 将试纸条按照箭头方向插入样品混合液中，注意不能浸没试剂条“MAX”线以上的部分，可在浸入15秒后取出试剂条平放于水平桌面，静置等待结果的出现。
5. 观察结果：在5分钟内判读结果，为保证结果的准确性，请勿在10分钟后判读结果。
注意事项：
1. 正常人便隐血检测结果阳性，可能是由于某些药物(如Aspirin等)刺激胃肠道造成的隐性出血。测试前24小时应避免服用对胃肠道刺激性较大的药物。
2. 在粪便形成的过程中，少量的消化道出血不一定与之混合均匀，而且消化道出血具有间断性，所以需要连查多次以获得准确结果，只要有一次结果为阳性，就可认为有隐性出血存在。
3. 如果处于月经期或有尿血、口鼻腔出血都可能会引起试验的假阳性结果。
4. 由于操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在干扰物质，试验结果有可能错误。对于可疑的结果应做进一步检查，并进行连续检测。
6. 像其它检测方法一样，转铁蛋白胶体金诊断试纸不能对胃肠道出血性病变做结论性的诊断，只能作为筛选或辅助诊断用，而不能替代临床内窥镜、X线和其它检查。对于阳性结果，应结合临床做进一步的检查。
7. 本试纸为一次性使用，请在有效期内使用。不得使用过期、被损坏或污染的试剂;产品的使用环境应满足检测条件要求。
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
