器械名称: 铁蛋白校准品

批准文号：国食药监械(进)字2009第2400215号(变更批件)

厂商名称：英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：3套/包装

结构及组成：主要组成成分：S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA)基质含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠、以及0.5%ProClin 300 。含有0.0 ng/mL(μg/L) 铁蛋白

适用范围：用于校准Access铁蛋白测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的铁蛋白水平

用    途：用于校准Access铁蛋白测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的铁蛋白水平

产品说明：S1-S5:缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为10、50、200 、500 和1500 ng/mL (μg/L) 的人肝脏铁蛋白。校准卡：1。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

产品备注：变更内容：(1)生产企业名称变更为“OrthoClinical Diagnostics”；(2)注册地址变更为“50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe，BUCKS HP124DP GBR”；(3)生产地址变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR”；(4)增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR”；(5)增加适用机型VITROS

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