器械名称: 铁蛋白、叶酸和维生素B12质控品

批准文号：国食药监械(进)字2009第2400353号(变更批件)

厂商名称：英国 Ortho-Clinical-Diagnostics 临床诊断公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：3套/包装

结构及组成：主要组成成分：三套质控品1、2、3(人脾脏铁蛋白、叶酸和维生素B12溶于含抗微生物剂的磷酸盐缓冲液中)，体积2.2mL。

适用范围：该产品用于体外监测铁蛋白、叶酸和维生素B12测定在Vitros体外免疫诊断系统上的完成情况。

用    途：该产品用于体外监测铁蛋白、叶酸和维生素B12测定在Vitros体外免疫诊断系统上的完成情况。

产品说明：主要组成成分：三套质控品1、2、3(人脾脏铁蛋白、叶酸和维生素B12溶于含抗微生物剂的磷酸盐缓冲液中)，体积2.2mL。产品有效期：产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书

产品备注：变更内容：(1)生产企业名称变更为“OrthoClinical Diagnostics”；(2)注册地址变更为“50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe，BUCKS HP124DP GBR”；(3)生产地址变更为“Forest Farm EstateWhitchurch-Cardiff，Wales-CF14 7 YT-GBR”；(4)增加新的生产地址“FelindreMeadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR”；(5)增加适用机型VITROS

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