器械名称: 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2400053号(变更批件)

厂商名称：美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：牛凝血酶:10 x 2mL

产品备注：变更内容：1.生产地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“①113 Hartwell AvenueLexington,MA 02421-3125；②180 Hartwell RoadBedford, MA 01730-2443USA”；2.产品规格由“胶乳试剂:牛凝血酶：8×2mL，非正常值质控血浆：2×1mL”变更为“牛凝血酶：10×2mL”；3.主要组成成分由“牛凝血酶：冷冻干燥牛凝血酶，含有牛白蛋白，氯化钙，缓冲液以及稳定剂。非正常值质控血浆：冷冻干燥人类柠檬酸盐抗凝

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