器械名称: D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2400054号(变更批件)

厂商名称：美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：胶乳试剂:4 x 3mL,反应缓冲液:4 x 9mL,D-二聚体校准品: 2 x 1mL

产品备注：变更内容：1、生产地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变为“①113 Hartwell AvenueLexington,MA 02421-3125 USA;②Can Male 08186 Llicad Amunt Barcelona Spain”。 2、产品规格由“胶乳试剂:4*3ml 反应缓冲液:3*9ml,D-二聚体校准品:2*1毫升”变为“胶乳试剂:4x3mL,反应缓冲液:4x9mL,D-二聚体校准品:2x1mL”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装

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