器械名称: 乳腺X射线诊断设备

批准文号：国食药监械（进）字2007第3301799号

厂商名称：普兰梅德公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：PLANMED NUANCE

结构及组成：产品组成：1）一体化高压发生器PLANMED SOPHIE 2）X射线球管组件M113R 3）图像接收器支架PLANMED NUANCE、4）曝光控制开关、5）束光器、6）压迫装置、7）柔性拖带乳房定位系统Maxview、8）平板探测器 PLANMED (FFDM) SMAM 、9）控制面板 10）防护玻璃 11）立柱 12）基座 13）数字工作站 软件型号：Sofeview 6.10 。不包括活检导引定位装置。 主要性能：标称电功率3.2kW，管电压调节范围：20-35kV，电流时间积：10-600mA

适用范围：用于乳腺疾病的成像和诊断。

产品说明：产品组成：1）一体化高压发生器PLANMED SOPHIE 2）X射线球管组件M113R 3）图像接收器支架PLANMED NUANCE、4）曝光控制开关、5）束光器、6）压迫装置、7）柔性拖带乳房定位系统Maxview、8）平板探测器 PLANMED (FFDM) SMAM 、9）控制面板 10）防护玻璃 11）立柱 12）基座 13）数字工作站 软件型号：Sofeview 6.10 。不包括活检导引定位装置。 主要性能：标称电功率3.2kW，管电压调节范围：20-35kV，电流时间积：10-600mA

产品备注：用于乳腺疾病的成像和诊断。

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