器械名称: 导丝(商品名：UniQual 造影导丝)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3771228号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：UniQual 造影导丝由不锈钢及NiTi合金组成的芯丝、聚酯外层、射线探测标记和亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：UniQual 造影导丝是通过注入造影剂的方式用X射线观察病患部位并插入导管，或是在对头颈部、脊髓、肺、心脏、腹部、四肢、多方位进行堵塞、扩张、生检、注入药剂的引流法时，为了使导管插到目的地而使用本导丝。

产品备注：注册地址由“1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU,NAGOYA-SHI, AICHI-PREF.,”变更为“1703 WAKITA CHO,MORIYAMA-KU, NAGOYA, AICHI, 463-0024, JAPAN”；生产地址由“Asahi Intecc (Thailand) Co.,Ltd 158/1Moo 5 Bangkadi Industrial Park Tiwanon Road AmphurMuang, Pathumthani 12000, Thailand”变更

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