器械名称: 游离三碘甲状腺原氨酸试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400272号

厂商名称：拜耳诊断

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：119779 (R1:6X5.0ml， R2:6X22.5ml)*119778(R1:1X5.0ml， R2:1X22.5ml)

结构及组成：该产品采用直接化学发光技术的竞争免疫测定法进行检测。主要由标记试剂、固相试剂及ACS：180标准曲线卡片组成。标记试剂是存在于带有蛋白质稳定剂和叠氮化钠（0.1%）的HEPES缓冲剂中的带吖啶（acridinium)酯标记的鼠单克隆抗T3抗体（～8ng/ml)。固相试剂是存在于带有叠氮化钠(0.1%)的*HEPES缓冲剂中的与顺磁粒子共价结合的T3类似物（～1.6μg/ml)。

适用范围：是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的定量测定。

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