器械名称: 脊柱内固定系统-颈椎后路杆固定系统(商品名：Synapse)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3461691号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由椎弓根螺钉、杆螺钉、钩、锁定螺钉、连接棒、横向连接器、横杆和平行连接器组成。其中部分连接杆材料采用纯钛，其他组件材料采用TiA16Nb7钛合金，表面经阳极化处理。非灭菌包装。

适用范围：适用于颈椎后路内固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；增加“强生(上海)医疗器材有限公司”为售后服务机构；注册证由“国食药监械(进)字2009第3461691号”变更为“国食药监械(进)字2009第3461691号(更)”,原证自发证之日起作废。

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