器械名称: 多轴向椎弓根固定系统(商品名：SYNTHES)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3460287号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该系统为由双芯多轴向椎弓根钉、双芯多轴向松质骨椎弓根钉、钉头和套筒组成。材料采用钛6铝7铌钛合金，表面经阳极氧化处理。产品一次性使用，分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品经GAMMA射线灭菌。

适用范围：该产品适用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路内固定。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构变更:由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3460287号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460287号(更)",原证自发证之日起作废。

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