器械名称: 体温调节机及体温调节毯(商品名：Blanketrol)

批准文号：国食药监械(进)字2010第2541251号

厂商名称：北京世茂医疗器械贸易有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：医用电子仪器

规格型号：见附页

结构及组成：本产品由主机和温毯组成。

适用范围：本设备是通过热传导降低或者升高患者体温以保持预期的患者体温。

产品说明：主机则由升温系统、降温系统、循环系统和温度安全控制系统组成。型号见《产品性能结构及组成附页》。循环水温控制范围：4℃～42℃，允差±2.5℃。患者温度设置范围：手动控制模式下，4℃～42℃；自动控制模式下，30℃～40℃。温度显示精度：水温显示精度，±0.5℃；患者温度显示精度，±0.5℃。温度设置可以以0.1℃为步长进行增减。温度显示范围：1)水温：应在0℃～50℃之间，允差±2.5℃；2)患者温度：手动控制模式下，10℃～50℃，允差±2.5℃；自动控制模式下，30℃～43.5

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