器械名称: 牙槽嵴牵引器

批准文号：国食药监械(进)字2012第3460923号(更)

厂商名称：瑞士 Switzerland Synthes GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：牵引设备

规格型号：见附页

结构及组成：牙槽嵴牵引器包括牵引器直板和皮质骨螺钉及应急螺钉。牙槽嵴牵引器中的螺钉采用ISO5832-11的钛6铝7铌材料制造,牵引器直板由固定组件和调节组件组成,其中固定组件采用ISO 5832-2的纯钛材料制造,调节组件采用ISO 5832-11的钛6铝7铌合金材料制造。包装为非灭菌包装。产品表面经阳极化处理。

适用范围：该产品用于上下颌骨牙槽嵴垂直方向的骨延长。

产品备注：代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”；售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3460923号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460923号(更)",原证自发证之日起作废。

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