器械名称: 一次性使用无菌胰岛素注射器

批准文号：国食药监械(准)字2012第3150160号

厂商名称：上海康德莱企业发展集团股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：注射器

规格型号：1.注射器类型:类型1、类型3、类型5、类型6、类型7、类型8;2.单位标尺:U-100(公称容量:0.3ml、0.5ml、1.0ml)、U-40(公称容量:0.5ml、1.0ml);3.针管直径mm:0.25、0.30、0.33、0.36、0.40、0.45。

结构及组成：类型1、类型3由外套、活塞、芯杆和可选配件注射针组成;类型5、类型6由注射针、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成;类型7、类型8由针管、护套、外套、活塞、芯杆和可选配件端帽组成。外套、芯杆、护帽和端帽由医用聚丙烯制成，针管由医用不锈钢制成，活塞和注射针外购，具有有效的医疗器械注册证。

适用范围：本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射。

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