器械名称: 一次性使用无菌牙科注射针

批准文号：国食药监械(准)字2010第3150781号(更)

厂商名称：上海康德莱企业发展集团股份有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：注射器

规格型号：型号：G型、W型、L型；规格：针管外径(mm)：0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5；针管长度：4-50mm，每间隔1mm为1个规格；针管管壁类型：TW(薄壁)、RW(正常壁)；针尖角度：LB(长斜面角)、SB(短斜面角)。

结构及组成：本产品由针座、针管和保护套组成，其中：G型和W型牙科针的保护套由穿刺端护套和对接端护套组成。G型牙科针的针座是公制内螺纹；W型牙科针的针座是惠氏内螺纹(或称英制内螺纹)；L型牙科针的针座是鲁尔圆锥接头针座。

适用范围：本产品适用于牙科注射麻醉剂或其他药液。G型牙科针和W型牙科针适用于与符合ISO9997标准要求的筒式牙科注射器配套使用；L型牙科针适用于与符合GB15810标准要求的注射器配套使用。

产品备注：1. 生产企业名称由“上海康德莱企业发展集团有限公司”变更为“上海康德莱企业发展集团股份有限公司”。2. 生产者地址由“上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼”变更为“上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼”。注册证由"国食药监械(准)字2010第3150781号"变更为"国食药监械(准)字2010第31507811号(更)",原证自发证之日起作废。

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