器械名称: 金宝 高通量血液透析器/血滤器

批准文号：国食药监械(进)字2003第3450615号(更)

厂商名称：金宝肾护理产品（上海）有限公司北京办事处

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：Polyflux 11S/14S/17S/21S

结构及组成：本产品为空心纤维型，膜材料为聚酰胺S，填充材料为聚氨基甲酸乙酯。表面积分别为1.1m2、1.4m2、1.7m2、2.1m2。最大血液室容量分别为：81ml、102ml、121ml、152ml。一次性使用。

适用范围：本产品配合血液透析装置用于治疗急性及慢性肾功能衰竭病人进行血液透析、血液透析滤过及血液滤过。

用    途：本产品配合血液透析装置用于治疗急性及慢性肾功能衰竭病人进行血液透析、血液透析滤过及血液滤过。

产品备注：生产企业名称由“Gambro Dialysatoren GmbH & Co.KG”变更为“Gambro Dialysatoren GmbH”；注册证由“国食药监械（进）字2003第3450615号”变更为“国食药监械（进）字2003第3450615号（更）”；原证自发证之日起作废。

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